3 Dakikada Yapıştıran Kemik Yapıştırıcısı Geliştirdi
Zhejiang Üniversitesi’ne bağlı Sir Run Run Shaw Hastanesi’nin (Hangzhou) öncülük ettiği ekip, “Bone-02” adlı biyolojik olarak emilebilen bir yapıştırıcıyla parçalı kırıklarda kemik fragmanlarını kanlı ve ıslak dokularda dahi 2–3 dakika içinde sabitleyebildiklerini duyurdu. Çok merkezli çalışmada 150’den fazla hastada güvenlik ve etkinlik sinyali bildirildi; malzeme yaklaşık 6 ayda vücutta çözünüyor. Bağımsız hakemli yayımlar ve uluslararası ruhsat süreçleri ise sırada.
Ne oldu?
9 Eylül 2025’te düzenlenen basın toplantısında ekip, “Bone-02” adlı kemik yapıştırıcısının klinik araştırma bulgularını kamuoyuna paylaştı. Yerel bilim-teknoloji kaynaklarına göre yapıştırıcı, kanla ıslak fizyolojik ortamda bile 2–3 dakikada güçlü tutunma sağlıyor; laboratuvar testlerinde 400+ jin (yaklaşık 200+ kg) çekme kuvvetine dayanan bağlanma, ~0,5 MPa kesme ve ~10 MPa basma dayanımı raporlandı. Malzeme biyobozunur; kemik iyileşmesiyle birlikte yaklaşık 6 ayda doğal olarak emiliyor.
Kim geliştirdi?
Çalışmanın klinik liderlerinden Ortopedi Uzmanı Dr. Lin Xianfeng ve ekip arkadaşları, Zhejiang Üniversitesi Tıp Fakültesi’ne bağlı Sir Run Run Shaw Hastanesi ile birlikte, Zhejiang University Second Hospital ve Shanghai Sixth People’s Hospital gibi merkezlerin de yer aldığı bir ağla ilerliyor. Ekip, çok merkezli randomize kontrollü bir klinik çalışmada hasta alımını tamamladıklarını ve 150+ olguda öncül güvenlik/etkinlik hedeflerini tutturan sonuçlar elde ettiklerini bildiriyor.
Nasıl çalışıyor?
Araştırmacılar, istiridyelerin deniz altında ıslak-kaygan yüzeylere tutunma mekanizmalarından ilham aldıklarını söylüyor. Klinik uygulamada toz faz, sıvı fazla bir karıştırma/uygulama aparatı içinde birleştirilip kırık hattına enjekte ediliyor; materyal dakikalar içinde polimerize olarak fragmanları “yerinde” sabitliyor. Bu yaklaşım, metal plak-vida kullanımını azaltmayı ve mikroinvaziv ameliyat sürelerini kısaltmayı hedefliyor.
Hangi aşamada? Neler sırada?
Ekip, buluş için Çin içi patent ve uluslararası PCT başvurularını yaptığını, implant diş hekimliği ve omurga alanlarında yeni klinik denemeler planladığını belirtiyor. Uluslararası kullanım için düzenleyici onaylar (ör. AB MDR, ABD FDA vb.) ve hakemli dergilerde ayrıntılı sonuç yayını henüz bekleniyor.
Neden önemli?
Parçalı (komminüte) kırıklarda çok sayıda minik kemik parçasını anatomik olarak hizalayıp sabitlemek zor; klasik metal implantlar bu mikrof ragmentleri zahmetli ve kimi zaman yetersiz biçimde tutar. Hızlı yapışan, ıslak-kanlı ortamda çalışan, sonradan vücutta eriyen bir yapıştırıcı; operasyon süresini ve ikincil çıkarma ameliyatlarını azaltma, enfeksiyon ve yumuşak doku hasarı riskini düşürme potansiyeli taşır.
Bilimsel arka plan: “Islak ortamda yapışma” mümkün mü?
Son yıllarda, katekol temelli (midye/istiridye esinli) polimer ağları ve nano-kil (laponit) gibi inorganik katkılarla oluşturulan organo-inorganik hidrojel yapıştırıcılar, ıslak doku-kemik arayüzünde yüksek tutunma ve aynı zamanda immünomodülasyon/osteogenez desteği sağlayabiliyor. 2025’te Advanced Science’ta yayımlanan bir çalışma, bu sınıf yapıştırıcıların kanlı ortamda bile kırık stabilizasyonu ve kemik içine kademeli büyüme için umut verdiğini deneysel olarak gösterdi.
*Reklam Değildir.